식약처, 치아미백용광선조사기의 안전성 등 가이드라인 발간
편집부 | 입력 : 2015/10/22 [14:10]
[내외신문=김현준 기자]식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 치아미백용광선조사기의 품질관리에 도움이 될 수 있도록 ‘치아미백용광선조사기의 안전성 및 성능평가 시험법 가이드라인’을 발간한다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 치아미백용광선조사기에 대한 안전성 및 성능평가 방법을 상세하게 안내해, 의료기기의 시험항목 설정 및 품질관리에 도움을 주기 위해 마련했다. 주요 내용은 ▲치아미백광선조사기의 원리 ▲안전성 평가 적용규격 ▲안전성 및 성능평가 시험항목 및 시험방법 등이다. 안전평가원은 “이번 가이드라인을 통해 치아미백용광선조사기의 품질관리 강화에 도움이 될 것”이라면서, “앞으로도 의료기기 품질 수준을 향상시키는데 기여할 수 있도록 가이드라인을 지속적으로 개발·보급하겠다”고 밝혔다.
이 기사 좋아요
<저작권자 ⓒ 내외신문 무단전재 및 재배포 금지>
- 식약처, 규제샌드박스 제대로 보여줬다 ...공유주방 창업비용 획기적으로 줄고, 위생좋아
- 김철민 아침마당 출연…‘폐암말기’ 근황 공개해..개구충제(펜벨다졸) 복용후 효과 보고있다?
- 식약처, 카드뮴 기준초과 검출 ‘활꼬막(새꼬막)’ 회수조치
- 식약처, 홈플러스서 판매한 고춧가루 곰팡이 독소 초과 검출
- “수막구균 백신 안전하게 접종하세요”
- 식약처, “사카자키균 감염 신생아 분유 검출되지 않았다”
- 식약처, 정부3.0으로 과학적 식중독 예방 서비스
- 식약처, 과자.고춧가루 자가품질 검사항목 추가
- 식약처, 수입 ‘마늘쫑’ 및 식품첨가물 사용기준 위반 훈제연어 회수조치
- 식약처, ‘오송 주민과 함께 하는 가을 음악회’ 개최
- 김승희 식약처장,‘청년희망펀드’기부 약정
- 체외진단용 시약 허가변경 쉬워져요
- 김승희 식약처장, 녹십자 화순공장 방문
- 전자식 금연용품 의약외품으로 관리
- 식약처, 무등록 주류제조업체가 생산한 주류 제품 회수 조치
- “의약외품 허가.신고 쉽게 이해하세요”
- 식약처, “의약품, 인터넷으로 사지 마세요”
- 식약처, 식육가공품의 멸.살균 열처리 동등성 평가 기준 마련
- 식약처, ‘국제협력 민관 네트워크 간담회’ 개최
|