최동익 의원 “제2의 가습기 살균제 사태 막기 위해”

[내외신문=아시아타임즈發] 가습기 살균제와 살충제 등 의약외품에 대해서도 안정성과 유효성 재평가를 의무화하는 방안이 추진된다．
민주당 최동익 의원(국회 보건복지위원회)는 이 같은 내용을 담은 약사법 일부개정법률안을 국회에 제출했다．
현행 약사법 제33조는 ‘의약품’에 대해 정기적으로 안전성 및 유효성을 검토하는 재평가 규정을 명시하고 있다. 최초 허가 당시에는 문제가 없더라도 환경 변화 등 이후 발생한 변화와 문제에 대응하기 위해서다.
그러나 ‘의약외품’의 경우 현행법상 재평가 대상이 아니다. 한 번 허가(신고)되면 수 십년 동안 안전성·유효성이 그대로 인정되는 셈이다.
최동익 의원은 “살충제, 구강청결제, 가습기 살균제 등 의약외품은 생활과 신체에 밀접한 품목임에도 안전성·유효성에 대한 재평가가 이뤄지지 않았다”며 “정기적 검증 장치를 두지 않으면 ‘제2의 가습기 살균제 사태’가 터질 가능성이 크기 때문에 법 개정을 추진하는 것”이라고 설명했다.

장효정 기자